La Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) suspendió de forma
preventiva la comercialización en todo el territorio nacional de un fármaco
utilizado para el tratamiento de fibromas uterinos, según se publicó hoy en el Boletín Oficial.
Bajo la disposición
3416/2020 la administración suspendió la comercialización en
todo el territorio nacional de forma preventiva de "todas las
especialidades medicinales que contengan ulipristal como ingrediente farmacéutico activo", mientras se completa la
revisión de seguridad del riesgo de daño hepático.
Así lo determino el ente regulador, ante la sospecha de que el acetato de
ulipristal, fármaco utilizado para el tratamiento de fibromas uterinos, podría
provocar daños hepáticos.
En tanto,
también se dispuso a los laboratorios titulares de certificados de
especialidades medicinales que contengan ulipristal como Ingrediente
Farmacéutico Activo (IFA) que "deberán proceder al retiro del mercado de
todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días
corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición,
debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la documentación
respaldatoria correspondiente".
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