La Agencia Europea del Medicamento (EME)
ha dado luz verde al primer tratamiento contra la Covid-19, el remdesivir,
para pacientes graves que requieren ventilación. En un comunicado, el
organismo ha anunciado que recomienda autorizar su comercialización de manera
condicional después de recibir el visto bueno de su comité científico.
Según la Agencia este permiso
condicional es un tipo de autorización que permite facilitar el acceso rápido a medicinas en
momentos de emergencia . Aun así, la compañía tendrá que presentar unos
informes finales sobre el medicamento antes de finales de año. Ahora la Agencia
espera que la Comisión Europea dé su visto bueno final en la próxima semana que
permita la comercialización del remdesivir en la UE.
El comité científico del organismo empezó a evaluar
el remdesivir a finales de abril principalmente con datos del estudio del
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados
Unidos. Según la Agencia, el ensayo ha demostrado que los pacientes graves
tratados con remdesivir se recuperan de media en 12 días, seis días antes de
que el resto. Por el contrario, no se detectó ningún beneficio entre los
pacientes menos graves ni en los pacientes que ya estaban con ventilación
cuando empezaron a recibir el remdesivir.
La Agencia todavía tiene pendiente
analizar los datos sobre mortalidad en pacientes tratados con
remdevisir.”Teniendo en cuenta los datos disponibles, la Agencia considera que
el equilibrio entre los beneficios y los riesgos ha demostrado ser positivo en
pacientes con neumonía que necesitan oxígeno suplementario”, afirma en un
comunicado.El remdesivir se suministra por vía intravenosa en los hospitales
bajo la supervisión del personal sanitario.
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