La Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció
la aprobación del primer producto de cannabis que
estará en el mercado: se trata de un producto con cannabidiol (CBD) para el
tratamiento de la epilepsia refractaria, focalizada en niños, del laboratorio
Alef Medical Argentina.
Durante mucho tiempo, el ente regulador argentino
se mantuvo reticente a la autorización de tratamientos a base de marihuana. A
pesar de que en la actualidad se cuenta con más de 20 diferentes tipos de
fármacos para la epilepsia, tal como citó un informe el CONICET, del 30 al 40%
de los pacientes continúa teniendo crisis. Los datos preliminares de los
estudios en humanos sugieren que el cannabis, en especial el cannabidiol, es
efectivo en el tratamiento de algunos pacientes con epilepsia, entre ellos el síndrome de
West, el síndrome del Lennox Gastaut, el síndrome de Dravet, y algunas otras
formas.
El producto aprobado por la ANMAT será manufacturado
en la Argentina aunque antes de que pueda ponerse a la venta, el laboratorio
productor deberá notificar el inicio de la elaboración del primer lote para que
luego, el organismo le dé el visto bueno definitivo. Su certificado de
inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) tendrá una
vigencia de cinco años.
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