La Administración de
Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes el primer
tratamiento contra el alzhéimer en casi 20 años, pese a las dudas de expertos
médicos de si el fármaco realmente funciona.
Según explicó la
FDA, el aducanumab, producido por la
farmacéutica Biogen con el nombre de marca Aduhelm,
es el primer medicamento aprobado para atacar el proceso desencadenante de la
demencia, en lugar de solo tratar sus síntomas.
La decisión de la
agencia reguladora ha generado polémica en el país dado que un comité asesor
independiente y algunos especialistas en mal de Alzheimer aseguran que no hay
suficiente evidencia de que el medicamento pueda realmente ayudar a los
enfermos.
La agencia, aunque
reconoció que los datos de los ensayos clínicos aún no son conclusivos,
consideró que había "evidencia sustancial" para su aprobación.
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síntomas
"Aunque los
datos de Aduhelm son complicados con respecto a sus beneficios clínicos, la FDA
ha determinado que existe evidencia sustancial de que Aduhelm reduce las placas
de beta amiloide en el cerebro y que la reducción de estas placas es
razonablemente probable que prediga importantes beneficios para los
pacientes", indicó la agencia en un comunicado.
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