El 26 de
abril de este año la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el uso de la vacuna
contra el dengue TAK-003, nombre comercial Qdenga, desarrollada por el
laboratorio japonés Takeda. La vacuna también había sido aprobada previamente
por las agencias regulatorias de la Unión Europea, Reino Unido y Brasil.
Tras la
aprobación por parte de la ANMAT, el laboratorio establecerá los protocolos de
inicio del proceso productivo para el envío de la misma a nuestro país, siempre
siguiendo estándares de calidad y trazabilidad, para su posterior
comercialización en territorio nacional.
La aprobación
se basa resultados de cinco ensayos de Fase 1, 2 y 3 con más de 28 000
niños y adultos. El ensayo clínico de Fase 3 contó con la participación de
ocho países con dengue endémico y 4.5 años de recolección de datos de seguridad
y eficacia. TAK-003 previno el 84% de los casos de hospitalización por
dengue y el 61 % de los casos de dengue sintomático en la población
general, incluidos tanto los individuos seropositivos como los seronegativos.
Es una
vacuna a virus vivo atenuado que se basa en el virus del dengue 2, al que se
añade ADN de los otros tres serotipos para proteger contra cualquiera de los
cuatro tipos de dengue. Puede utilizarse a partir de los 4 años, hayan cursado
o no previamente la enfermedad.
Su forma
de administración son dos dosis con un intervalo de tres meses.
Es importante
tener en cuenta que, frente al brote actual, la mejor estrategia de prevención
sigue siendo la participación de la comunidad en relación al control y
eliminación de criaderos de mosquitos, así como el fortalecimiento de la
comunicación de las medidas de prevención para evitar picaduras de mosquitos y
el empleo de métodos de aislamiento vectorial (repelentes, espirales,
mosquiteros, etc.).
Departamento
Científico
Fundación Vacunar
Referencias:
1. Ministerio
de Salud. Argentina. Comunicado de Prensa: “La ANMAT aprobó el uso de la vacuna
del laboratorio Takeda contra el dengue”. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/la-anmat-aprobo-el-uso-de-la-vacuna-del-laboratorio-takeda-contra-el-dengue
2. Takeda
Company. Disponible en: https://www.takeda.com/search?query=dengue
3. Ministerio
de Salud. Argentina. Dengue. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/salud/glosario/dengue
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