miércoles, 13 de marzo de 2024

¡ALERTA ANMAT! Retiro del mercado de un lote de solución de RINGER CON LACTATO HLB.

 

Publicado en febrero de 2024: La medida fue adoptada luego de hallarse unidades con contaminación microbiana y detectarse que el lote ha sido acondicionado en envases con sistema abierto.



La ANMAT informa quela firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

  • SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO HLB /CLORURO DE SODIO 0.6 G /100 ML - CLORURO DE POTASIO 0.03 G /100 ML - CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 0.02 G /100 ML - LACTATO DE SODIO 0.31 G /100 ML,solución inyectable,envase por 500 ml, presentación por 15 unidades, LOTE: 07537 - VTO: MAY-25,Certificado N° 55.696.

El producto es utilizado como regulador del equilibrio hidroelectrolítico.
La medida fue adoptada luego de hallarse unidades con contaminación microbiana y detectarse que el lote ha sido acondicionado en envases con sistema abierto, no cumpliendo así con la Disposición ANMAT N° 11857/17.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.



Que es lasolución de RINGER CON LACTATO HLB:

Solución isotónica de electrolitos con una composición cualitativa y cuantitativa muy similar a la composición electrolítica del líquido extracelular. Proporciona agua y los 3 cationes de mayor importancia en el organismo (Na, K y Ca). La presencia de lactato proporciona un efecto alcalinizante a la solución.


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