Con la autorización, México
se suma a países como Brasil y Estados
Unidos, además de los miembros de la Unión Europea, que cuentan
con esta alternativa para prevenir la infección por VIH, según el organismo
sanitario.
El lenacapavir representa una nueva
opción frente a esquemas de PrEP que requieren una toma diaria o aplicaciones
más frecuentes, una característica que podría facilitar la adherencia a las
estrategias preventivas.
La Organización
Mundial de la Salud (OMS) recomendó en julio de 2025 ofrecer el
lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional de PrEP y
destacó su potencial para personas que tienen dificultades para mantener
tratamientos diarios o enfrentan barreras como el estigma o el acceso frecuente
a los servicios sanitarios.
Ensayos con alta eficacia
La autorización mexicana llega después de los
ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que evaluaron la seguridad y
eficacia del medicamento en distintas poblaciones.
En PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2.134
participantes que recibieron lenacapavir, mientras que PURPOSE 2 registró dos
infecciones entre quienes recibieron el fármaco, según la documentación de la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Este último ensayo incluyó a hombres
cisgénero, mujeres y hombres transgénero y personas no binarias que tenían
relaciones sexuales con personas de sexo masculino.
México participó desde 2023 en el desarrollo
clínico del medicamento, cuando Cofepris autorizó el protocolo de investigación
GS-US-528-9023, correspondiente precisamente al estudio PURPOSE 2, para evaluar
el uso preventivo del lenacapavir de acción prolongada administrado dos veces
al año.
La FDA estadounidense autorizó en junio de
2025 el lenacapavir inyectable para la prevención del VIH, una decisión que la
OMS calificó entonces como un avance para ampliar las opciones de profilaxis
disponibles.
Un mes después, la OMS incorporó formalmente
el fármaco a sus recomendaciones y lo describió como la primera opción de PrEP
inyectable de administración semestral.
La PrEP está dirigida a personas que no tienen
VIH pero presentan riesgo de adquirirlo y utiliza medicamentos
antirretrovirales para reducir la probabilidad de infección.
México mantiene un sistema de vigilancia
epidemiológica del VIH, cuyos datos son recopilados por la
Secretaría de Salud y el Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH y
el Sida (Censida), que publica periódicamente información sobre nuevos
diagnósticos y atención de las personas que viven con el virus.
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