Los resultados preliminares provienen de un estudio de Fase III (Tides), que
todavía se mantiene en curso, en el que se inscribió a más de 20.000 niños
y adolescentes sanos de entre cuatro y 16 años en países
de América Latina y Asia donde el dengue es endémico.
El fármaco fue desarrollado por un laboratorio
japonés llamado Takeda; a lo largo de tres de pruebas años la TAK-003 demostró
una eficacia promedio del 62%
La vacuna, aún en desarrollo, contra el dengue de una farmacéutica japonesa
evitó el 83,6% de las hospitalizaciones y el 62% de la
enfermedad en general, independientemente
de la exposición previa del paciente al virus, informó la compañía sobre los
resultados de estudios de Fase III e indicó que,
además, no se identificaron riesgos de seguridad.
Según informó en un comunicado la
farmacéutica Takeda, a lo largo de tres años (36 meses después de la segunda
dosis) la vacuna TAK-003 demostró una eficacia promedio del 62% contra el
dengue confirmado virológicamente: 65% en individuos que ya habían tenido
dengue y 54,3% en los que no.
“TAK-003
también demostró una eficacia promedio del 83,6% contra el dengue
hospitalizado, siendo más eficaz también en aquellos que ya habían tenido
contacto con el virus (86%) que en aquellos que no (77,1%)”, indicaron.
Además, la compañía señaló que “la vacuna
fue generalmente bien tolerada, y no se observaron riesgos de seguridad
importantes”. El dengue es la enfermedad viral transmitida por el mosquito aedes
aegypti que más rápido se propaga con una cantidad
estimada de 390 millones de casos y 500.000 hospitalizaciones al año
mundialmente, con opciones limitadas para su prevención.
“Las epidemias de dengue se producen de
forma repentina y los hospitales pueden verse desbordados por los casos graves
de la enfermedad y por las personas que solicitan pruebas, por eso son tan
auspiciosos estos resultados”, sostuvo Fernando LakKumar, investigador
principal del ensayo Tides.
Takeda informó, además, que buscará una
indicación para el TAK-003 para la prevención de la enfermedad del dengue en
individuos de
Para esto, el 1 de abril presentó el pedido de
aprobación frente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y prevé hacer
presentaciones durante 2021 en la Argentina, Brasil, Colombia, Indonesia,
Malasia, México, Singapur, Sri Lanka y Tailandia, donde el dengue es una
enfermedad endémica.
La vacuna candidata tetravalente contra
el dengue (TAK-003) de Takeda se basa en un virus del dengue
vivo atenuado serotipo 2, que ofrece la “estructura” genética para los cuatro
virus de la vacuna.
Agencia Télam.2021-
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