La Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y
distribución en todo el territorio argentino de un repuesto utilizado en
equipos de depilación láser, debido a irregularidades vinculadas con su origen
y trazabilidad.
La decisión quedó establecida mediante la
Disposición N.º 6552, publicada en el Boletín Oficial, y comprende al producto
identificado como “Cabezal 810nm 2cm Speed de Soprano ICE original”, con número
de serie ICE122001380 y fecha de fabricación febrero de 2016.
Según informó el organismo, el dispositivo se
utiliza para la remoción del vello mediante fototermólisis y está registrado
como producto médico de clase de riesgo III.
La investigación se inició luego de que SIREX MÉDICA
S.A., importadora autorizada de los equipos ALMA LASERS en Argentina, detectara
que el número de serie del cabezal no figuraba en sus registros. Además, el
fabricante confirmó que la unidad había sido comercializada originalmente con
destino a Estados Unidos.
Ante la imposibilidad de establecer el origen del
repuesto en el país y verificar las condiciones en las que fue manipulado, la
ANMAT resolvió prohibir su comercialización y distribución en todo el
territorio nacional.
La medida busca evitar la circulación de un producto
médico cuya procedencia y estado actual no pudieron ser debidamente
comprobados.
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