SEGÚN INFOMED ARGENTINA, se reportaron 67 casos confirmados, 12 casos
sospechosos y 48 fallecidos. El grupo más afectado fue el de sexo masculino.
El 7 de mayo de 2025, un establecimiento privado de salud de la
provincia de Buenos Aires informa sobre un brote de Klebsiella pneumoniae (Kpn)
productora de metalo-beta-lactamasa (MBL), no betalactamasa de espectro
extendido (BLEE), y Ralstonia spp en pacientes internados en una unidad de
cuidados intensivos.
El 8 de mayo ANMAT emitió un alerta sobre el uso de un lote de
fentanilo, indicando que NO debe utilizarse FENTANILO HLB/ FENTANILO (CITRATO),
concentración 0,05 mg/ml, en forma de solución inyectable.
El laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. fue inhibido para la
comercialización de sus productos, junto con LABORATORIOS RAMALLO S.A. en la
provincia de Buenos Aires, debido a que las ampollas habrían sido elaboradas en
las instalaciones de esta firma.
En el mes de mayo se publicó un Alerta
Epidemiológica por un brote de Klebsiella Pneumoniae y Ralstonia Picketti,
asociados a la administración de ampollas de fentanilo contaminado. Resumimos
en INFOMED cómo continúa el brote a partir del último Boletín Epidemiológico
Nacional.
Los
hechos…
El 7 de
mayo de 2025, un establecimiento privado de salud de la provincia de
Buenos Aires informa sobre un brote de Klebsiella pneumoniae (Kpn)
productora de metalo-beta-lactamasa (MBL), no betalactamasa de espectro
extendido (BLEE), y Ralstonia spp en pacientes internados en una
unidad de cuidados intensivos entre los meses de abril y mayo. En el marco de
la investigación del brote, hallaron ambos patógenos en el cultivo de
ampollas de fentanilo en el establecimiento.
El 8 de
mayo ANMAT emitió un alerta sobre el uso de un lote de fentanilo,
indicando que NO debe utilizarse FENTANILO HLB/ FENTANILO (CITRATO),
concentración 0,05 mg/ml, en forma de solución inyectable, lote 31202,
vencimiento en septiembre del 2026, en presentación por 100 ampollas por 5 ml,
Certificado N °53.100.
El
laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. fue inhibido para la
comercialización de sus productos, junto con LABORATORIOS RAMALLO S.A. en
la provincia de Buenos Aires, debido a que las ampollas habrían sido elaboradas
en las instalaciones de esta firma.
Paralelamente,
la Región Sanitaria XI del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires reportó
casi en simultáneo la ocurrencia de un brote de infecciones invasivas por
Klebsiella pneumoniae productora de metalo-beta-lactamasa, y Ralstonia spp, en
una institución de salud privada de la provincia de Buenos Aires.
En
resumen: ¿Cómo seguimos en Argentina con el fentanilo contaminado?
Un
establecimiento privado de salud de la provincia de Buenos Aires informó
sobre un brote de Klebssiella pneumoniae productora de metalo-beta-lactamasa
(MBL) no betalactamasa de espectro extendido (BLEE) y Ralstonia en pacientes
internados en cuidados intensivos. Adicionalmente, a partir de aislamientos provenientes
del producto Fentanilo HLB Pharma y de un paciente, se detectó Klebsiella
variicola (Kva) productora de metalo-betalactamasa (MBL) NDM-5 y betalactamasa
de espectro extendido (BLEE) CTXM-15, de secuenciotipo 971.
La
vigilancia epidemiológica constituye una herramienta fundamental para la detección
precoz, el análisis y el control de eventos adversos relacionados con
la atención sanitaria. En este contexto, la aparición de brotes nosocomiales
asociados a productos farmacológicos contaminados representa un desafío clave
para la seguridad del paciente y la calidad de la atención médica.
Hasta el
2/08/2025, se reportaron 98 notificaciones de infección por exposición
al medicamento en cuestión:
67 casos se confirmaron.
12 casos son sospechosos.
48 fallecidos.
¿Qué sabemos de la evolución clínica de los casos confirmados?
El grupo
más afectado fue el de sexo masculino, con una mediana de 59 años de
edad.
Cabe
destacar que, en todos los casos, eran pacientes
que se encontraban previamente internados por otras causas y se les administró
el medicamento en contexto de la intervención que cada uno requería por su
estado clínico.
Referencias: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/2025/01/ben_768_se_31_1182025.pdf
No hay comentarios:
Publicar un comentario